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薬事通知集

平成14年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 15/02/21	医薬発第0221005号	共通	日本薬局方外医薬品規格第二部及び第三部の一部改正について
H 15/02/17	医薬審発第0217001号	医	「相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定」の運用開始に伴う「医薬品の製造（輸入）承認申請の際に添付すべき医薬品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について」の一部改正について
H 15/02/13	医薬審発第0213001号	機	医療用具の製造（輸入）承認申請に必要な生物学的安全性試験の基本的考え方について
H 15/01/28	事務連絡	医	「新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」に関するQ&Ａについて
H 15/01/16	医薬審発第0116001号	医	医薬品の一般的名称について　（通知）
H 15/01/07	事務連絡　　医療機器審査No.31	機	視力補正用コンタクトレンズ基準の改正及び製造（輸入）承認申請の取扱いに関するＱ＆Ａについて
H 14/12/27	医薬発第1227007号	共通	第十四改正日本薬局方第一追補の制定等について
H 14/12/27	医薬審発第1227001号	医	第十四改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造（輸入）承認・許可申請の取扱いについて
H 14/12/27	医薬発第1227010号	医	日本薬局方外医薬品規格２００２及び日本薬局方外生薬規格１９８９の一部改正について
H 14/12/27	医薬審発第1227007号	医	日本薬局方外医薬品規格２００２の一部改正に伴う医薬品製造（輸入）承認申請の取扱いについて
H 14/12/27	医薬発第1227016号	医	日本薬局方外医薬品規格第四部（抗生物質医薬品）の一部改正について
H 14/12/27	医薬発第1227013号	医	日本抗生物質医薬品基準を廃止する件について
H 14/12/27	医薬審発第1227004号	医	日本抗生物質医薬品基準を廃止する件に伴う医薬品製造（輸入）承認申請の取扱いについて
H 14/12/25	医薬審発第1225006号	医	医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について
H 14/12/25	医薬発第1225001号	化	化粧品基準の一部改正について
H 14/12/16	医薬審発第1216001号	医	新有効成分含有医薬品のうち原薬の不純物に関するガイドラインの改定について
H 14/12/03	事務連絡	医	医薬品残留溶媒の限度値について
H 14/10/15	医薬審発第1015001号	医	医薬品の一般的名称について　（通知）
H 14/10/10	医薬発第1010005号	共通	日本薬局方外医薬品規格第二部及び第三部の一部改正について
H 14/10/03	医薬審発第1003001号、医薬安発第1003001号	共通	韓国産シカ由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の安全確保について