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薬事通知集

平成14年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 14/09/30	医薬発第0930003号	医	薬事法第14条第１項の規定に基づき製造又は輸入の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正及び承認不要医薬品基準の改正について
H 14/09/30	医薬審発第0930005号	医	薬事法第14条第１項の規定に基づき製造又は輸入の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正に伴う医薬品製造（輸入）承認・許可申請の取扱いについて
H 14/09/20	医薬審発第0920001号	医	日本薬局方外医薬品規格の改正に伴う医薬品製造（輸入）承認申請等の取扱いについて
H 14/08/30	医薬審発第0830006号	機	医療用具の電磁両立性に関する規格適合確認の取扱いについて
H 14/08/30	事務連絡、医療機器審査No.28	機	国際的に用いられている規格を電磁両立性規格として適用する際に添付すべき資料等について
H 14/08/29	医薬発第0829008号	医	医薬品製造管理者の兼務について
H 14/08/27	医薬発第0827002号	共通	ウシ等由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保の強化について
H 14/08/23	医薬審発第0823001号	共通	ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の承認申請等の取扱いについて
H 14/08/22	医薬発第0822008号	共通	医薬品添加物規格の一部改正について
H 14/07/31	医薬発第0731001号	医	薬事法施行令第１５条の４第２項第１号イの規定に基づき医薬品の種類を指定する等の件の一部改正について
H 14/07/31	医薬発第0731004号	医	鎮咳去痰薬及び鼻炎用内服薬の製造（輸入）承認基準の一部改正について
H 14/07/31	医薬審発第0731001号、医薬安発第0731001号	医	鎮咳去痰薬及び鼻炎用内服薬の製造（輸入）承認基準の一部改正に伴う承認申請の取扱い上の留意点等について
H 14/07/31	医薬審発第0731004号	医	原薬及び製剤の安定性試験へのブラケッティング法及びマトリキシング法の適用について
H 14/07/31	厚生労働省発医薬第0731011号	共通	薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律について
H 14/07/26	事務連絡	医	日本薬局方外医薬品規格第三部の訂正について
H 14/07/24	医薬審発第0724001号	医	医薬品の一般的名称について（通知）
H 14/07/10	医薬発第0710005号	医	日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
H 14/05/21	医薬発第0521001号	共通	ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保について
H 14/05/07	医薬審発第0507001号	医	薬事法第１４条第１項の規定に基づき製造又は輸入の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正に伴う医薬品製造（輸入）承認・許可申請の取扱いについて
H 14/05/07	医薬発第0507004号	医	薬事法第１４条第１項の規定に基づき製造又は輸入の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正及び承認不要医薬品基準を定める件の一部改正等について