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薬事通知集

平成19年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 20/03/31	薬食審査発第0331002号　薬食安発第0331002号	医	インスリン製剤販売名命名の取扱いについて
H 20/03/31	事務連絡	医	インスリン注射剤の医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて
H 20/03/31	薬食発第0331053号	共通	薬事法関係手数料令の一部を改正する政令等の施行について
H 20/03/31	薬食機発第0331001号	機	医療機器の製造販売承認申請書の添付資料の取扱いについて
H 20/03/31	薬食機発第0331005号	医	体外診断用医薬品の製造販売承認申請書の添付書類の取扱いについて
H 20/03/30	薬食審査発第0330002号	医	薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたメトトレキサートの小児薬物療法に関する承認申請について
H 20/03/28	薬食機発第0328001号	機	医療機器及び体外診断用医薬品の基本要件基準の適用について
H 20/03/27	薬食審査発第0327004号	部	医薬部外品の添加物リストについて
H 20/03/27	薬食監麻発第0327027号	医／機	ヒト（自己）由来細胞・組織加工医薬品等の製造管理・品質管理の考え方について
H 20/03/27	事務連絡	部	医薬部外品原料規格2006と既存の通知の取扱いについて
H 20/03/26	薬食審査発第0326001号	医	医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について
H 20/03/25	医政経発第0325001号　薬食審査発第0325001号　保医発第325001号	医	医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて
H 20/03/25	薬食発第0325003号	機	医療機器の一般的名称の追加について
H 20/03/25	薬食発第0325043号	機	医療機器の一般的名称の定義の変更について
H 20/03/25	薬食発第0325040号	機	自動腹膜灌流用装置承認基準の制定について
H 20/03/25	薬食発第0325037号	機	加圧式医薬品注入器承認基準の制定について
H 20/03/25	薬食発第0325034号	機	硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の制定について
H 20/03/25	薬食発第0325031号	機	麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の制定について
H 20/03/25	薬食発第0325028号	機	麻酔脊髄用針承認基準の制定について
H 20/03/25	薬食発第0325025号	機	硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の制定について