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薬事通知集

平成17年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 18/03/31	薬食審査発第０３３１０２２号、薬食安発第０３３１００９号	医	市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について
H 18/03/31	薬食発第0331004号	共通	薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
H 18/03/31	薬食発第0331005号	医	第十五改正日本薬局方の制定等について
H 18/03/31	薬食発第0331001号	医	医薬品の一般的名称の取扱いについて
H 18/03/31	薬食審査発第0331001号	医	医薬品の一般的名称の取扱いに関する事務手続等について
H 18/03/31	薬食審査発第0331004号	医	国際一般名（ＩＮＮ）の申請手続について
H 18/03/31	薬食審査発第0331010号	医	日本薬局方の日本名変更及び医薬品の一般的名称（ＪＡＮ）の変更により販売名のみを変更するものの取扱いについて
H 18/03/31	薬食審査発第0331013号	医	日本薬局方の日本名命名法の変更に伴う医薬品の一般的名称（ＪＡＮ）の取扱いについて
H 18/03/31	薬食審査発第0331016号	医	第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
H 18/03/31	薬食審査発第0331025号　薬食安発第0331012号	共通	登録免許税の課税に伴う国が行う医薬品、医療機器等の製造販売業の許可等に係る事務処理について
H 18/03/31	薬食発第0331014号	機	眼科用パルスレーザ手術装置承認基準の制定について
H 18/03/31	薬食発第0331016号	機	眼科用レーザ光凝固装置承認基準の制定について
H 18/03/31	薬食発第0331018号	機	眼科用レーザ光凝固装置プローブ承認基準の制定について
H 18/03/31	薬食発第0331020号	機	血液濃縮器承認基準の制定について
H 18/03/31	薬食審査発第0331019号	医／部	一般用医薬品及び医薬部外品の審査報告書の公表について
H 18/03/31	薬食審査発第0331028号	共通	「フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について」の一部改正について
H 18/03/31	薬食発第0331023号	医	「医薬品添加物規格１９９８」の一部改正について
H 18/03/31	薬食審査発第0331030号	医／部	医薬品添加物規格１９９８の一部改正に伴う医薬品等製造販売承認申請の取扱いについて
H 18/03/31	薬食発第0331030号	医／部	医薬部外品原料規格２００６について
H 18/03/31	薬食審査発第0331033号	部	医薬部外品原料規格の改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請の取扱いについて