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薬事通知集

平成17年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 17/06/22	薬食発第0622004号	医	体外診断用医薬品の認証基準の制定について
H 17/06/22	薬食発第0622006号	医	体外診断用医薬品の承認基準の制定について
H 17/06/16	薬食機発第0616001号	医	指定体外診断用医薬品の基本要件基準適合性チェックリストについて
H 17/06/08	薬食機発第0608001号	機	指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて（その１）
H 17/06/01	薬食発第0601007号	医	薬事法施行規則等の一部を改正する省令及び放射性物質の数量等に関する基準の一部を改正する件の施行について
H 17/05/31	事務連絡	医	医療事故防止等に係る販売名変更等の取組みについて（情報提供）
H 17/05/31	薬食発第0531005号	医	日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
H 17/05/30	薬食機発第0530001号	機	発出した通知の一部訂正について
H 17/04/28	薬食機発第0428001号	機	歯科材料の製造販売承認及び認証申請に必要な物理的・化学的及び生物学的試験の基本的考え方について
H 17/04/26	薬食審査発第0426001号	医	生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）の製造工程の変更にともなう同等性／同質性評価について
H 17/04/22	薬食審査発第0422001号	医	新医薬品の承認審査に係る情報の公表について
H 17/04/22	事務連絡	医	医薬品の承認申請に際し留意すべき事項ついて（差し替え）
H 17/04/18	薬食発第0418002号	共通	「人由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の品質及び安全性の強化について」の一部改正について
H 17/04/13	事務連絡	共通	「個別症例安全性報告を伝送するためのデータ項目及びメッセージ仕様について」に関するＱ＆Ａについて（その４）
H 17/04/04	事務連絡	機	独立行政法人医薬品医療機器総合機構における医療機器の添付文書情報をインターネット等で提供するシステムの整備について
H 17/04/01	事務連絡	機	薬事法第２３条の６第１項の規定により登録した認証機関について
H 17/04/01	事務連絡	化	日本化粧品工業連合会作成の「製造販売業者、製造販売業者以外の業者（製造業者、販売業者等）を表示する場合の取扱いについて」の送付について
H 17/04/01	薬食発第0401022号	共通	医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について
H 17/04/01	く政第734号	共通	富山県手数料条例の一部を改正する条例の施行について
H 17/04/01	薬食機発第0401001号	機	適合性認証機関の登録における認証業務の範囲の記載区分について