| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
|
| H 18/02/09 |
薬食機発第0209002号 |
機 |
薬事法に基づく登録認証機関の信頼性確保に係る注意喚起について |
|
| H 18/02/08 |
薬食審査発第0208001号 |
医 |
原薬等登録原簿に登録された品目の整理について |
|
| H 18/01/31 |
薬食審査発第0131006号 |
医 |
医薬品ＧＣＰ実地調査の実施要領について |
|
| H 18/01/31 |
薬食審査発第0131010号 |
医 |
新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について |
|
| H 18/01/31 |
薬食審査発第0131013号 |
医 |
茜草根を配合する生薬製剤中のＬｕｃｉｄｉｎ及びLucidｉn-3-O-primeverosideに関する自主基準について |
|
| H 18/01/30 |
事務連絡 |
医 |
一般用医薬品の承認申請における原薬に係る製造方法等の記載について |
|
| H 18/01/25 |
事務連絡 |
化 |
ＢＳＥ非発生国産原料を配合した化粧品をＢＳＥ発生国経由で中華人民共和国に輸出する場合の取扱いについて |
|
| H 18/01/12 |
事務連絡 |
医／部／化 |
「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」の訂正について |
|
| H 17/12/22 |
薬食審査発第1222004号 |
医 |
医薬品の一般的名称について（通知） |
|
| H 17/12/22 |
薬食審査発第1222001号 |
医 |
ノスカピン及び塩酸ノスカピンを含有する一般用医薬品の取扱い等について |
|
| H 17/12/20 |
事務連絡 |
医 |
原薬等登録原簿に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２） |
|
| H 17/12/15 |
薬食発第1215003号 |
医／機 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用等報告について」の一部改正について |
|
| H 17/12/13 |
薬食発第1213002号 |
医／機 |
「人由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の品質及び安全性の強化について」の一部改正について |
|
| H 17/12/02 |
事務連絡 |
医 |
改正薬事法に基づく医療用ガスの製造販売承認申請書の記載例について |
|
| H 17/12/01 |
事務連絡 |
医 |
一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
|
| H 17/12/01 |
事務連絡 |
医 |
医療用医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
|
| H 17/11/29 |
薬食機発第1129002号 |
機 |
指定管理医療機器等の付帯的な機能のリストについて（その３） |
|
| H 17/11/25 |
薬食審査発第1125002号 |
共通 |
「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について |
|
| H 17/11/25 |
事務連絡 |
共通 |
医薬品等新申請・審査システム改修に伴う医薬品等電子申請ソフトの提出方法について |
|
| H 17/11/24 |
薬食発第1124002号 |
機 |
輸液ポンプ承認基準の制定について |
|
