とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

平成27年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 28/03/31	事務連絡	機	医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンスの公表について
H 28/03/31	事務連絡	医	医薬品の一般的名称の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 28/03/31	事務連絡	医／部／化	日本薬局方の医薬品各条における製剤の試験方法の取扱いについて
H 28/03/31	事務連絡	医／部	第十七改正日本薬局方収載標準品の供給開始時期について
H 28/03/31	薬生審査発0331第13号、薬生安発0331第13号	医	医薬品リスク管理計画書の概要の作成及び公表について
H 28/03/31	薬生審査発0331第１号	医／部／化	第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
H 28/03/31	薬生発0331第４号	医	「医薬品等の副作用等の報告について」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について
H 28/03/31	薬生機発0331第２号、薬生安発0331第２号	機	Metal-on-Metal 人工股関節を構成する医療機器に係る「使用上の注意」の改訂について
H 28/03/31	薬生審査発0331第４号、薬生安発0331第９号	共通	E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について
H 28/03/30	事務連絡	部／化	化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 28/03/30	薬生審査発0330第1号	医	「新医薬品開発における環境影響評価に関するガイダンス」について
H 28/03/30	薬生機発0330第１号	機	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その６）
H 28/03/30	薬生発0330第５号	機	自己検査用グルコース測定器承認基準の廃止について
H 28/03/30	薬生発0330第１号	機	高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その６）
H 28/03/29	事務連絡	医／部／化	医薬品等の製造業許可、外国製造業者認定等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 28/03/28	事務連絡	医	「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について
H 28/03/28	薬生発0328第10号	医	「鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について」の一部改正について
H 28/03/28	事務連絡	医	「核酸（siRNA）搭載ナノ製剤に関するリフレクションペーパー」について
H 28/03/28	事務連絡	医	「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン質疑応答集（Q＆A）」について
H 28/03/28	薬生審査発0328第19号	医	「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」について