とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

薬生審査発0328第19号

文書番号	区分	発信者
薬生審査発0328第19号	医	厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長
日付	タイトル
H 28/03/28	「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」について
【サマリー】リポソーム製剤のより適切な開発を推進し、患者への迅速な提供を図る観点から、①品質及び非臨床評価について配慮すべき事項、②初めてヒトに投与する試験に先だって確認しておくべき事項について、「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」としてまとめられたもの。 ○参考通知「「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン質疑応答集（Q＆A）」について」（平成28年３月28日付け事務連絡）ページ数が多いため、次のようにファイルを分けて掲載しています。 ■薬生審査発0328第19号−１　　通知及びガイドライン ■薬生審査発0328第19号−２　　ガイドライン（英訳）
ファイル	■ 薬生審査発0328第19号-1 ■ 薬生審査発0328第19号-2

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

※1