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薬事通知集

令和７年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 7/09/03	医薬発0903第3号	医	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）
R 7/09/03	事務連絡	医	医薬品の製造販売承認申請書におけるフィルムコーティング用プレミックス添加剤に係る記載について
R 7/08/28	医薬機審発0828第２号	機	小児用医療機器開発を推進する環境整備に関する研究に対する協力について（依頼）
R 7/08/28	事務連絡	共通	第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その５）
R 7/08/27	医薬機審発0827第１号	機	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その34）
R 7/08/26	医薬薬審発0826第２号医薬安発0826第１号	医	「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について
R 7/08/26	医薬発0826第４号	共通	「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について
R 7/08/26	事務連絡	医	要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 7/08/20	医薬発0820第６号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R 7/08/19	事務連絡	医	「デジタル用語の定義　医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年度版）」について
R 7/08/18	医薬発0818第３号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R 7/08/18	事務連絡	機	一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の取扱いに係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について
R 7/08/14	医薬監麻発0814第１号	機／診	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）
R 7/08/13	医政産情企発0813第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 7/08/08	医薬薬審発0808第２号	医	医薬品の一般的名称について
R 7/08/08	医薬機審発0808第１号	機	次世代医療機器評価指標の公表について
R 7/08/04	医薬機審発0804第１号	機	プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施（第四回）について
R 7/08/01	医薬薬審発0801第１号	医	治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインについて
R 7/08/01	事務連絡	医	治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインの質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 7/07/31	医薬薬審発0731第３号	医	医薬品の一般的名称について