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薬事通知集

令和７年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 7/08/19	事務連絡	医	「デジタル用語の定義　医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年度版）」について
R 7/08/18	医薬発0818第３号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R 7/08/18	事務連絡	機	一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の取扱いに係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について
R 7/08/14	医薬監麻発0814第１号	機／診	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）
R 7/08/13	医政産情企発0813第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 7/08/08	医薬薬審発0808第２号	医	医薬品の一般的名称について
R 7/08/08	医薬機審発0808第１号	機	次世代医療機器評価指標の公表について
R 7/08/04	医薬機審発0804第１号	機	プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施（第四回）について
R 7/08/01	医薬薬審発0801第１号	医	治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインについて
R 7/08/01	事務連絡	医	治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインの質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 7/07/31	医薬薬審発0731第３号	医	医薬品の一般的名称について
R 7/07/28	薬機審マ発第65号	共通	第十九改正日本薬局方原案作成要領（一部改正　その２）について
R 7/07/25	医薬発0725第1号産情発0725第1号	共通	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について
R 7/07/24	医薬薬審発0724第１号医薬安発0724第３号医薬監麻発0724第１号	医	医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検後の対応について
R 7/07/22	医薬発0722第４号	機	血管内視鏡承認基準の改正について
R 7/07/22	医薬発0722第１号	機	神経内視鏡承認基準の改正について
R 7/07/09	医薬機審発0709第１号	機	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その33）
R 7/07/08	医薬監麻発0708第７号	機／診	「ＱＭＳ調査要領について」の一部改正について
R 7/07/08	医薬監麻発0708第３号医薬機審発0708第６号	機／診	「基準適合証及びＱＭＳ適合性調査申請等の取扱いについて」の一部改正について
R 7/07/04	医薬発0704第３号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について