| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
|
| R 8/03/30 |
医薬監麻発0330第1号 |
医/機/再生 |
治験等に係る情報提供の取扱いについて |
|
| R 8/03/30 |
事務連絡 |
医/機 |
中東情勢を踏まえた医療機器等の安定供給に関する協力依頼 |
|
| R 8/03/30 |
事務連絡 |
医 |
レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について |
|
| R 8/03/30 |
事務連絡 |
医/機/再生 |
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて |
|
| R 8/03/30 |
事務連絡 |
医/機/再生 |
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて |
|
| R 8/03/25 |
事務連絡 |
機 |
医療機器プログラムの取扱いに関するQ&Aについて(その3) |
|
| R 8/03/23 |
医薬薬審発0323第13号 |
医 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
|
| R 8/03/18 |
医薬薬審発0318第1号 |
医 |
治験の実施に係る業務等のパートナー医療機関への委託の取扱いについて |
|
| R 8/03/17 |
医政産情企発0317第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
|
| R 8/03/11 |
医薬薬審発0311第1号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果令和7年度(その8)について |
|
| R 8/03/09 |
医薬発0309第1号 |
医 |
「医療用医薬品の再審査期間について」の一部改正について |
|
| R 8/03/09 |
事務連絡 |
医 |
医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始に向けた操作説明会実施に関する周知について(依頼) |
|
| R 8/03/04 |
事務連絡 |
共通 |
第十八改正日本薬局方(英文版)正誤表の送付について(その6) |
|
| R 8/03/02 |
感感発0302第2号 |
共通 |
感染症法に基づいて採取された行政検査の検体等の利活用について |
|
| R 8/02/27 |
医薬薬審発0227第10号 |
医 |
医薬品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて |
|
| R 8/02/27 |
医薬薬審発0227第9号 |
医 |
「特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について |
|
| R 8/02/27 |
医薬薬審発0227第8号 |
医 |
「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について |
|
| R 8/02/27 |
医薬薬審発0227第7号 |
医 |
条件付承認された医薬品における承認後の品質、有効性及び安全性に関する調査に際し添付すべき資料について |
|
| R 8/02/27 |
医薬薬審発0227第6号 |
医 |
医薬品の条件付承認の取扱いについて |
|
| R 8/02/27 |
医薬薬審発0227第4号
医薬安発0227第1号 |
医 |
「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について |
|