| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| R 8/02/27 |
医薬発0227第１号 |
医 |
「医療用医薬品の再審査期間について」の一部改正について |
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| R 8/02/27 |
医薬安発0227第２号
医薬薬審発0227第５号 |
医 |
「医薬品リスク管理計画指針について」の一部改正について |
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| R 8/02/27 |
事務連絡 |
医 |
成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の改正について |
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| R 8/02/27 |
事務連絡 |
医／診 |
医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 8/02/27 |
事務連絡 |
医 |
再審査期間の取扱いについての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 8/02/19 |
医薬薬審発0219第５号 |
医 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
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| R 8/02/19 |
医政産情企発0219第２号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| R 8/02/16 |
医薬発0216第３号 |
機 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| R 8/02/13 |
医薬発0213第2号 |
医 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量（告示）の適用について |
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| R 8/02/13 |
医薬発0213第1号 |
医 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の適用について |
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| R 8/02/10 |
医薬発0210第１号 |
共通 |
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について |
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| R 8/02/10 |
医薬安発0210第４号 |
再生 |
「再生医療等製品の不具合等報告について」の一部改正について |
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| R 8/02/10 |
医薬安発0210第３号 |
機 |
「医療機器の不具合等報告について」の一部改正について |
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| R 8/02/10 |
医政研発0210第１号
医薬薬審発0210第１号
医薬機審発0210第１号 |
医 |
国際共同治験ワンストップ窓口とPMDAの連携について |
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| R 8/02/10 |
医薬安発0210第5号 |
医／機／診／再生 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について |
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| R 8/02/10 |
事務連絡 |
医／機／診／再生 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 8/02/10 |
事務連絡 |
医／機 |
医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 8/02/09 |
医薬薬審発0209第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 8/02/04 |
医薬発0204第１号 |
機 |
視力補正用コンタクトレンズ基準を廃止する告示の施行等について |
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| R 8/02/04 |
医薬機審発0204第１号 |
機 |
人工血管基準及び医療用接着剤基準の一部を改正する告示について |
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