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薬事通知集

令和７年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 8/03/09	医薬発0309第１号	医	「医療用医薬品の再審査期間について」の一部改正について
R 8/03/09	事務連絡	医	医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始に向けた操作説明会実施に関する周知について（依頼）
R 8/03/04	事務連絡	共通	第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その６）
R 8/03/02	感感発0302第２号	共通	感染症法に基づいて採取された行政検査の検体等の利活用について
R 8/02/27	医薬薬審発0227第10号	医	医薬品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて
R 8/02/27	医薬薬審発0227第９号	医	「特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について
R 8/02/27	医薬薬審発0227第８号	医	「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について
R 8/02/27	医薬薬審発0227第７号	医	条件付承認された医薬品における承認後の品質、有効性及び安全性に関する調査に際し添付すべき資料について
R 8/02/27	医薬薬審発0227第６号	医	医薬品の条件付承認の取扱いについて
R 8/02/27	医薬薬審発0227第４号医薬安発0227第１号	医	「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について
R 8/02/27	医薬薬審発0227第３号医薬機審発0227第３号	医／診	医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等について
R 8/02/27	医薬薬審発0227第２号	医	「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について
R 8/02/27	医薬薬審発0227第１号	医	「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について
R 8/02/27	医薬発0227第２号	医	「医薬品の承認申請について」の一部改正について
R 8/02/27	医薬発0227第１号	医	「医療用医薬品の再審査期間について」の一部改正について
R 8/02/27	医薬安発0227第２号医薬薬審発0227第５号	医	「医薬品リスク管理計画指針について」の一部改正について
R 8/02/27	事務連絡	医	成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の改正について
R 8/02/27	事務連絡	医／診	医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 8/02/27	事務連絡	医	再審査期間の取扱いについての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 8/02/19	医薬薬審発0219第５号	医	新医薬品の再審査期間の延長について