| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| R 8/03/31 |
医薬薬審発0331第1号
医薬機審発0331第1号 |
共通 |
「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について |
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| R 8/03/31 |
医薬発0331第20号 |
再生 |
「再生医療等製品の製造販売承認申請について」の一部改正について |
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| R 8/03/31 |
医薬発0331第17号 |
診 |
「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」の一部改正について |
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| R 8/03/31 |
医薬発0331第13号 |
機 |
｢医療機器の製造販売承認申請について｣の一部改正について |
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| R 8/03/31 |
医薬発0331第3号 |
共通 |
生物由来原料基準の一部を改正する件について |
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| R 8/03/31 |
医薬機審発0331第29号 |
機／診／再生 |
「特定用途医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について |
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| R 8/03/31 |
医薬機審発0331第26号 |
再生 |
「再生医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について |
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| R 8/03/31 |
医薬機審発0331第23号 |
機／診 |
医療機器及び体外診断用医薬品の条件付承認の取扱いについて |
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| R 8/03/31 |
医薬機審発0331第20号 |
機／診／再生 |
医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて |
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| R 8/03/31 |
医薬機審発0331第17号 |
診 |
「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について |
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| R 8/03/31 |
医薬機審発0331第10号 |
機 |
医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改正について |
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| R 8/03/31 |
医薬機審発0331第7号 |
機 |
｢医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について｣の一部改正について |
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| R 8/03/31 |
医薬機審発0331第4号 |
機 |
｢医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について｣の一部改正について |
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| R 8/03/31 |
事務連絡 |
医 |
医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始及び適切な報告の実施について |
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| R 8/03/31 |
事務連絡 |
共通 |
「生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について |
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| R 8/03/31 |
事務連絡 |
共通 |
厚生労働省医薬局所管法令等に基づく申請等の手続における旧氏使用について |
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| R 8/03/30 |
医薬監麻発0330第1号 |
医／機／再生 |
治験等に係る情報提供の取扱いについて |
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| R 8/03/30 |
事務連絡 |
医／機 |
中東情勢を踏まえた医療機器等の安定供給に関する協力依頼 |
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| R 8/03/30 |
事務連絡 |
医 |
レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について |
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| R 8/03/30 |
事務連絡 |
医／機／再生 |
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するＱ＆Ａについて |
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