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薬事通知集

平成16年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 17/03/31	薬食審査発第0331009号	医	医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について
H 17/03/31	薬食発第0331012号	医	薬事法第１４条第１項の規定に基づき製造販売の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正等について
H 17/03/31	事務連絡	共通	改正薬事法の施行に伴う申請等事務の取扱いについて
H 17/03/31	薬食審査発第0331015号	医／部／化	改正薬事法の施行に伴う製造販売の承認を要しない医薬品等の取扱いについて
H 17/03/31	薬食監麻発第0331004号	共通	医薬品等の輸入届出の取扱いについて
H 17/03/31	薬食監麻発第0331008号	共通	改正薬事法における医薬品等の表示の取扱いについて
H 17/03/31	事務連絡	医	医薬品の承認申請に際し留意すべき事項ついて
H 17/03/31	薬食発第0331015号	医	医薬品の承認申請について
H 17/03/31	薬食審査発第0331018号	部／化	医薬部外品及び化粧品の外国製造業者の範囲について
H 17/03/31	事務連絡	機	「医療機器による不具合等報告に係る報告書の記載方法について」の参考資料送付について
H 17/03/31	薬食安発第0331002号	機	医療機器による不具合等報告に係る報告書の記載方法について
H 17/03/31	薬食発第0331008号	機	医療機器の修理区分の該当性について（１）
H 17/03/31	薬食発第0331008号	機	医療機器の修理区分の該当性について（２）
H 17/03/31	薬食安発第0331014号	医	体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について
H 17/03/31	薬食審査発第0331032号　薬食安発第0331017号	化	「輸出用化粧品の証明書の発給について」の一部改正について
H 17/03/31	薬食機発第0331004号	機	薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器修理業に係る運用等について
H 17/03/31	薬食機発第0331002号	機	医療機器の製造販売届出に際し留意すべき事項について
H 17/03/31	薬食発第0331036号	機	薬事法施行規則第二十四条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令の一部を改正する省令の施行について
H 17/03/31	薬食審査発第0331012号　薬食安発第0331009号	共通	独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立後の医薬品等の副作用等報告及び治験に関する副作用等報告について（追加）
H 17/03/31	薬食審査発第0331004号	医／機	独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立後の自ら治験を実施した者よる治験副作用等報告について（追加）