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薬事通知集

平成16年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 16/11/10	薬食審査発第1110005号	医	蒸散剤の取扱いの一部改正について
H 16/11/04	薬食発第1104001号	化	化粧品基準の一部を改正する件について
H 16/10/28	薬食審査発第1028006号	医	医薬品の一般的名称について（通知）
H 16/10/22	薬食発第1022001号	部／化	「薬事法第５９条第６号及び第６１条第４号の規定に基づき成分の名称を記載しなければならないものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び化粧品の成分」の一部改正について
H 16/10/18	事務連絡	医	医薬品の臨床試験の実施の基準の運用における必須文書の構成について
H 16/10/18	薬食審査発第1018003号	共通	医薬品等の製造に用いられる遺伝子組換え生物等を輸出する際の表示について
H 16/10/01	薬食発第1001026号	化	化粧品基準の一部を改正する件について
H 16/09/22	薬食発第0922005号	共通	医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
H 16/09/22	薬食発第0922001号	共通	医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の施行について
H 16/09/16	薬食審査発第0916004号	医	医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について（平成16年７月22日付け薬食審査発第0722014号通知訂正）（1）
H 16/09/16	薬食審査発第0916004号	医	医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について（平成16年７月22日付け薬食審査発第0722014号通知訂正）（２）
H 16/09/07	薬食発第0907002号	医	日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
H 16/08/31	薬食機発第0831001号	機	薬事法及び採血及び供血あっせん業法取締法の一部を改正する法律等の施行に関する適合性認証機関の登録申請等について
H 16/08/10	医政研発第0810001号	医／機	「臨床研究に関する倫理指針」の疑義照会に対する回答の周知について
H 16/08/09	事務連絡	医	抗がん剤の臨床試験実施及び承認申請のために実施される毒性試験に関するＱ＆Ａについて
H 16/07/30	事務連絡	共通	遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置が定められていない場合の拡散防止措置の確認に関する申請書の記載例について
H 16/07/29	薬食審査発第0729002号	部	新範囲医薬部外品の製造（輸入販売）承認申請に係る取扱いについて
H 16/07/26	薬食審査発第0726002号	部	一般用医薬品から医薬部外品に移行する品目を一般小売店で販売するに当たっての留意事項について
H 16/07/26	薬食審査発第0726003号	部	一般用医薬品から医薬部外品への移行措置に伴い新たに医薬部外品とみなされる品目の取扱いについて
H 16/07/20	薬食発第0720022号	機	薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について