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薬事通知集

平成16年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 17/02/16	薬食機発第0216003号	機	医療機器の製造販売承認申請書添付資料概要作成の手引きについて
H 17/02/16	薬食発第0216004号	医	体外診断用医薬品の製造販売承認申請について
H 17/02/16	薬食機発第0216005号	医	体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について
H 17/02/10	薬食審査発第0210001号	医／部／化	改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について
H 17/02/10	薬食審査発第0210004号	医	原薬等登録原簿の利用に関する指針について
H 17/02/10	薬食発第0210001号	医	処方せん医薬品の指定について
H 17/02/09	薬食発第0209003号	共通	人由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の品質及び安全性の強化について
H 17/01/20	薬食発第0120002号	医	日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
H 17/01/19	薬食発第0119001号	部／化	「薬事法第５９条第６号及び第６１条第４号の規定に基づき成分の名称を記載しなければならないものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び化粧品」の一部改正について
H 17/01/17	薬食安発第0117001号	共通	製造販売業を行う旨の届出等について
H 17/01/17	事務連絡	共通	「製造販売業を行う旨の届出等について」の参考資料送付について
H 16/12/28	事務連絡	共通	薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律等の施行についてのＱ＆Ａ
H 16/12/28	薬食審査発第1228001号	医	第十四改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造（輸入）承認・許可申請の取扱いについて
H 16/12/28	薬食発第1228001号	医	第十四改正日本薬局方第二追補の制定等について
H 16/12/28	薬食発第1228004号	医	遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保に関する指針の一部改正について
H 16/12/28	医政発1228001号	医	臨床研究に関する倫理指針の改正等について
H 16/12/28	事務連絡	化	化粧品基準における医薬品の成分の該当性について
H 16/12/24	事務連絡	共通	医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行についてのＱ＆Ａ
H 16/12/10	薬食審査発第1210001号	共通	薬事法の改正に伴う医薬品等の製造業等許可更新の取扱いについて
H 16/11/24	事務連絡	医	「新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」に関するＱ＆Ａについて