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薬事通知集

平成16年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 16/07/16	薬食発第0716002号	医／部	一般用医薬品から医薬部外品への移行措置に係る薬事法施行令の一部改正等について
H 16/07/16	薬食発第0716006号	医／部	一般用医薬品から医薬部外品に移行する品目の範囲について
H 16/07/16	薬食発第0716010号	部	新範囲医薬部外品の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料等について
H 16/07/16	薬食審査発第0716011号	部	新範囲医薬部外品のフレキシブルディスク申請に関する各種コード表へのコードの追加等について
H 16/07/16	薬食審査発第0716014号	部	移行品目に該当する品目に係る許可の取扱いについて
H 16/07/16	薬食審査発第0716001号	医	医薬品の一般的名称について（通知）
H 16/07/09	薬食発第0709004号	共通	薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律等の施行について
H 16/07/05	薬食発第0705001号	共通	生物由来原材料基準の一部改正について
H 16/07/05	薬食審査発0705001号	医	生物由来原料基準の一部改正に伴う米国産のウシ等由来物及びウシ等のせき柱骨等を原材料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保に係る承認申請等の取扱いについて
H 16/07/01	薬食審査発第0701001号	医	承認事項一部変更承認申請中の変更申請の取扱いについて（訂正）
H 16/06/28	薬食審査発第0628001号	医	承認事項一部変更承認申請中の変更申請の取扱いについて
H 16/06/04	薬食審査発第0604001号	医／機	新医薬品等の承認申請に係る取下げ依頼について
H 16/06/01	薬食発第0601001号	医	薬事法施行規則の一部を改正する省令及び薬事法施行規則第２４条第３項第３号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令の施行について
H 16/05/28	薬食監麻発第0528001号	医	相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について
H 16/05/28	薬食発第0528004号	医	相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について
H 16/05/25	薬食審査発第0525003号	医	「新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について
H 16/05/24	事務連絡	医	「新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」に関するＱ＆Ａについて
H 16/05/21	事務連絡	医	第十四改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について
H 16/05/17	薬食発第0517005号	医	日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
H 16/05/12	薬食審査発第0512001号	医	抗狭心症薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて