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薬事通知集

平成16年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 17/03/31	薬食審査発第0331001号	医／機	独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用等報告に関する報告上の留意点等ついて（追加）
H 17/03/31	薬食機発第0331006号	機	体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて
H 17/03/31	薬食発第0331033号	医	体外診断用医薬品の製造販売認証申請について
H 17/03/31	薬食機発第0331010号	医	体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について
H 17/03/31	薬食機発第0331008号	機	医療機器の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について
H 17/03/31	薬食発第0331032号	機	医療機器の製造販売認証申請について
H 17/03/31	薬食審査発第0331023号	共通	フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
H 17/03/31	薬食審査発第0331025号	共通	フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について
H 17/03/31	薬食発第0331038号	機	医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について
H 17/03/31	薬食発第0331040号	機	医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の施行について
H 17/03/30	薬食監麻発第0330001号	医／部／機	薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について（３）
H 17/03/30	薬食監麻発第0330001号	医／部／機	薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について（２）
H 17/03/30	薬食監麻発第0330001号	医／部／機	薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について（１）
H 17/03/30	薬機発第0330003号	共通	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて
H 17/03/30	薬食発第0330008号	医／部／機	薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について
H 17/03/30	薬食審査発第0330003号	医	医薬品のＧＰＳＰ実地調査に係る実施要領について
H 17/03/30	薬食審査発第0330001号	医	医薬品の承認申請に際して医療用配合剤として認められる事由について
H 17/03/30	薬食発第0330018号	共通	薬事法関係手数料令の全部を改正する政令等の施行について
H 17/03/30	薬食審査発第0330006号　薬食監麻発第0330005号	医／部／機	ＧＭＰ適合性調査申請の取扱いについて
H 17/03/29	薬食審査発第0329006号　薬食安発第0329001号	部	新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意等について