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薬事通知集

平成20年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 21/03/31	薬食監麻発第0331001号	医	薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
H 21/03/31	薬食機発第0331002号	機	組合せ医療機器に係る製造販売承認申請、製造販売認証申請及び製造販売届出に係る取扱いについて
H 21/03/31	薬機発第0331032号	共通	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
H 21/03/31	薬食発第0331011号	化	化粧品基準の一部を改正する件について
H 21/03/31	薬食審査発第0331001号	医	第十五改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
H 21/03/31	薬食発第0331008号	医	第十五改正日本薬局方の一部改正等について
H 21/03/31	薬食審査発第0331009号	医	「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」等の一部改正について
H 21/03/31	薬食審査発第0331004号	医	我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その２）
H 21/03/31	事務連絡	部	医薬部外品添加物リストの正誤表送付について
H 21/03/31	事務連絡	共通	GQP・GVP調査票（Ver.1）等について（２）
H 21/03/31	事務連絡	共通	GQP・GVP調査票（Ver.1）等について（１）
H 21/03/30	薬食発第0330002号	医	新医薬品の再審査結果　平成20年度（その４）について
H 21/03/30	薬機発第0330023号	医	治験薬ＧＭＰ証明書の発給の手続きについて
H 21/03/30	事務連絡	医	治験薬ＧＭＰ証明書の発給について
H 21/03/27	薬食機発第0327004号	機	後発医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について
H 21/03/27	薬食機発第0327001号	機	薬事法関係手数料令の一部改正に伴う医療機器の製造販売承認申請に係る留意事項について
H 21/03/27	薬食発第0327003号	共通	薬事法関係手数料令の一部を改正する政令の施行について
H 21/03/27	薬食発第0327006号	機	医療機器の製造販売承認申請について
H 21/03/27	事務連絡	共通	生物由来原料基準の規定を満たさないマスターセルバンク又はマスターシードを使用した医薬品等の取扱いについて
H 21/03/27	事務連絡	共通	生物由来原料基準に規定する原材料の取扱いについて