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生物由来原料基準（平成15年厚生労働省告示第210号）の規定を満たさない原材料については、その使用の妥当性について、個別製品毎にリスク評価等を行い、承認書に記載した上で使用可能としてきたところである。今般、マスターセルバンク又はマスターシードに使用される原材料の審査上の取扱いがとりまとめられたもの。