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薬事通知集

平成20年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 20/08/26	事務連絡	医／部／化	医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について
H 20/08/25	薬食審査発第0825001号	医	「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」等の一部改正について
H 20/08/15	薬機発第0815008号	医	「医薬品GLP又は医療機器GLPの実地による調査の実施要領の制定について」の別添１及び別添２の各実施要領の差し替えについて
H 20/08/15	薬食審査発第0815005号	医	治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
H 20/08/15	薬食審査発第0815001号	医	自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
H 20/08/14	事務連絡	化	化粧品基準における医薬品の成分の該当性について
H 20/08/05	薬食発第0805001号	医	一般用医薬品外箱等への副作用被害救済制度の表示に関する自主申合わせ及び質疑応答集（改定）について
H 20/08/04	薬食機発第0804001号	機	医療機器に関する臨床試験データの必要な範囲等について
H 20/08/04	薬食審査発第0804002.0804007号	医	希少疾病用医薬品の指定について
H 20/08/01	薬食審査発第0801001号	医	昭和42年の基本方針前に承認された一般用医薬品等の取扱いについて
H 20/07/31	医政発第0731001号	共通	臨床研究に関する倫理指針の改正等について
H 20/07/31	事務連絡	医	過硫酸化コンドロイチン硫酸標準品の供給開始時期について
H 20/07/31	薬食審査発第0731001号	医	ヘパリンカルシウムに係る日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
H 20/07/31	薬食発第0731015号	医	日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正について
H 20/07/31	薬食発第0731012号	医	第十五改正日本薬局方の一部改正について
H 20/07/16	薬食機発第0716002号	機	指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて（その６）
H 20/07/16	薬食審査発第0716001号	医	リセドロン酸ナトリウム水和物製剤の使用にあたっての留意事項について
H 20/07/14	事務連絡	医	「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について
H 20/07/11	薬食発第0711001号	機	医療機器の一般的名称の追加について
H 20/07/10	薬食発第0710005号	医	薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について