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薬事通知集

平成20年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 20/06/11	事務連絡	医	「薬事法関係手数料令の一部を改正する政令等の施行について」の訂正について
H 20/06/11	薬食機発第0611001号	機	希少疾病用医療機器の指定について
H 20/06/09	薬食審査発第0609002号	医	薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたA型ボツリヌス毒素の小児薬物療法に関する承認申請について
H 20/06/06	薬食審査発第0606001.0606005.0606009.0606011号	医	希少疾病用医薬品の指定について
H 20/06/04	くすり政策課事務連絡	医／部	標準的仕込量設定に際しての「正当な理由」の該当性について
H 20/06/03	薬食審査発第0603001号	医	マイクロドーズ臨床試験の実施に関するガイダンス
H 20/06/03	事務連絡	医	「マイクロドーズ臨床試験の実施に関するガイダンス（案）」に対する意見募集の結果について
H 20/05/26	薬食発第0526017号	医	日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
H 20/05/26	薬食発第0526014号	医	医療用医薬品再評価結果　平成２０年度（その１）について
H 20/05/24	事務連絡	機	採血用穿刺器具関する島根県内の調査等について
H 20/05/23	薬食機発第0523001号	機	指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて（その５）
H 20/05/23	薬食監麻発第0523003号	医	数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について
H 20/05/22	薬食監麻発第0522012号	医	数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について
H 20/05/21	薬食発第0521001号	医	薬事法施行規則の一部を改正する省令の公布について
H 20/05/21	薬食安発第0521002号	医	一般用医薬品のリスク区分の確認等について
H 20/05/21	薬食監麻発第0521003号食安基発第0521001号	医	ドリンク剤及びドリンク剤類似清涼飲料水の取扱いについて
H 20/05/21	薬食審査発第0521001号	医	希少疾病用医薬品の指定について
H 20/05/20	事務連絡	医	医薬品の製造販売承認申請書における製造方法の記載に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 20/05/14	事務連絡	医	製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について
H 20/04/30	事務連絡	医	新医薬品等の再審査結果平成１９年度（その５）に係る訂正について