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薬事通知集

平成25年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 26/03/31	薬食機発0331第6号	機	後発医療機器の承認申請書類の確認について
H 26/03/31	薬食機発0331第5号	機	在宅医療において実用化が期待される医療機器等について（情報提供）
H 26/03/31	薬食機発0331第1号	機	薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る国際規格の取扱いについて
H 26/03/31	事務連絡	医	医薬品の販売業等に関するＱ＆Ａについて
H 26/03/31	薬食発0331第3号	医	薬剤師法施行規則の一部を改正する省令等の施行について
H 26/03/28	薬食機発0328第7号	機	コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての質疑応答集
H 26/03/28	薬食機発0328第4号	機	改良医療機器（臨床あり）に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインついて
H 26/03/28	薬食機発0328第1号	機	医療機器の特定の変更に係る手続の迅速化の期間延長について
H 26/03/28	事務連絡	機	一般社団法人日本衛生材料工業連合会の作成した「救急絆創膏自主基準」の改訂について
H 26/03/26	事務連絡	部／化	医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関するＱ＆Ａについて
H 26/03/26	薬機安一発第0326001号・薬機安二発第0326001号	部／化	医薬部外品及び化粧品の副作用症例報告における留意点について
H 26/03/26	薬食安発0326第12号	部／化	薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について）
H 26/03/25	事務連絡	共通	第十六改正日本薬局方正誤表の送付について（その４）
H 26/03/25	事務連絡	共通	第十六改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その２）
H 26/03/25	事務連絡	共通	富山県手数料条例等の改正について
H 26/03/24	薬食審査発0324第13号	医	新医薬品の再審査結果　平成２５年度（その５）について
H 26/03/24	薬食発0324第２号	医	薬事法施行規則第203条第３項の規定に基づき検定を要しないものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等及び厚生労働大臣が定める場合の一部改正について
H 26/03/24	薬食監麻発0324第１号	医	薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
H 26/03/18	薬食機発0318第1号	医／機	感染症検体パネルの利用手続について
H 26/03/17	薬食審査発0317第2号	医	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について