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平成26年4月1日付けで施行された薬事法施行規則第253条第3項第1号及び第2号イに基づく医薬部外品及び化粧品の副作用症例の報告の受付、評価等を行うにあたり、報告時の留意事項等を定めたもの。

関係通知
「薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について）」（平成26年2月27日付け薬食安発0227第3号）」
「薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について）」（平成26年3月26日付け薬食安発0326第12号）」