とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

平成25年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 25/05/31	事務連絡	共通	「第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について」の一部訂正について
H 25/05/31	薬食発0531第３号	共通	第十六改正日本薬局方の一部改正等について
H 25/05/31	薬食審査発0531第１号	共通	第十六改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
H 25/05/31	医政経発0531第２号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 25/05/30	事務連絡	部／化	皮膚感作性試験代替法（LLNA：DA、LLNA：BrdU-ELISA）を化粧品・医薬部外品の安全性評価に活用するためのガイダンスについて
H 25/05/29	薬食機発0529第4号	機	医療機器の原材料の変更手続に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
H 25/05/29	薬食機発0529第1号	機	次世代医療機器評価指標の公表について
H 25/05/24	医政経発0524第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 25/05/17	薬食発0517第2号	医	薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行及び新医療用医薬品に関する安全性定期報告制度について
H 25/05/17	薬食審査発0517第4号・薬食安発0517第1号	医	安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について
H 25/05/17	薬食機発0517第1号	機	医療機器の電気的安全性試験に関する日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて
H 25/05/17	薬食審査発0517第１号	医	定期的ベネフィット・リスク評価報告（PBRER）について
H 25/05/15	薬食審査発0515第9号	医	自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について
H 25/05/15	薬食審査発0515第5号	医／機	治験審査委員会に関する情報の登録について
H 25/05/15	薬食審査発0515第1号・薬食安発0515第1号	医	「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について
H 25/05/14	薬食審査発0514第1号	機	希少疾病用医療機器の指定取消しについて
H 25/05/13	薬食審査発0513第4号	医	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 25/05/10	薬食発0510第8号	機	高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について
H 25/05/10	薬食審査発0510第6号・薬食監麻発0510第12号	機	薬事法第２条第５項から第７項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部改正に伴う留意点について
H 25/05/10	薬食発0510第12号	機	薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について