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薬事通知集
平成25年度
薬食審査発0513第4号
文書番号
区分
発信者
薬食審査発0513第4号
医
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付
タイトル
H 25/05/13
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
【サマリー】
球形吸着炭及びベバシズマブ(遺伝子組換え)が希少疾病用医薬品の指定を取り消され、次の医薬品が希少疾病用医薬品に指定されたもの。
・アミノレブリン酸塩酸塩
・リファキシミン
・ozanezumab
・ベバシズマブ(遺伝子組換え)
なお、ベバシズマブ(遺伝子組換え)は、予定される効能又は効果について、膠芽腫が指定を取消され、悪性神経膠腫が指定されました。
ファイル
■
薬食審査発0513第4号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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