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薬事通知集

平成25年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 25/10/29	事務連絡	医	原薬等登録原簿に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その４）
H 25/10/28	薬食審査発1028第6号・薬食安発1028第4号・薬食監麻発1028第1号	医	デキストロメトルファンを含有する医薬品の品質及び安全性の確保について
H 25/10/28	薬食審査発1028第1号、薬食安発1028第1号	医	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
H 25/10/25	事務連絡	医	医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加について（協力依頼）
H 25/10/21	薬食発1021第1号	共通	薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について
H 25/10/18	薬食監麻発1018第1号	機	製造販売業者による中古品の販売又は賃貸に係る通知の処理について
H 25/10/18	薬食審査発1018第1号、薬食安発1018第1号	医	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
H 25/10/07	薬食発1007第1号	機	医療機器の一般的名称の定義の変更について
H 25/10/07	薬食機発1007第1号	機	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２２）
H 25/09/30	薬食発0930第1号	機	「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
H 25/09/27	事務連絡	共通	「『医薬品添加物規格1998』の一部改正について」の一部訂正について
H 25/09/27	薬食機発0927第1号	機	新医療機器等の再審査結果　平成２５年度（その３）について
H 25/09/26	薬食審査発0926第1号	医	新医薬品の再審査結果　平成２５年度（その３）について
H 25/09/24	薬機発第0924016号	医／機	「薬事戦略相談に関する実施要綱」の改正について
H 25/09/19	薬食審査発0919第8号	機	希少疾病用医療機器の指定について
H 25/09/19	薬食審査発0919第2号	機	希少疾病用医療機器の指定の取消しについて
H 25/09/17	薬食審査発0917第１号、薬食安発0917第２号	共通	E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について
H 25/09/17	薬食発0917第１号	共通	「薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について（副作用等の報告について）」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について
H 25/09/13	薬食審査発0913第9号	医	希少疾病用医薬品の指定について
H 25/09/13	事務連絡	医	「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン」等の英文版の送付について