とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク
お問い合わせ
NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。
HOME
とみネットについて
沿革
リンク集
とやまのくすり情報
ライブラリー
和漢薬Wiki
データーベース
薬事通知集
TOP
>>
薬事通知集 [平成25年度]
>> 薬食発0917第1号
薬事通知集
平成25年度
薬食発0917第1号
文書番号
区分
発信者
薬食発0917第1号
共通
厚生労働省医薬食品局長
日付
タイトル
H 25/09/17
「薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について(副作用等の報告について)」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について
【サマリー】
薬事法第77条の4の2第1項に基づく医薬品等の副作用等の報告及び法第80条の2第6項に規定する治験に関する副作用等の報告について、E2B(R3)実装ガイドに沿うように、報告様式等を改めるもの。
ファイル
■
薬食発0917第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
※1
[戻る]