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薬事通知集

令和８年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 8/08/25	医薬薬審発0825第5号医薬安発0825第4号	医	一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
R 8/08/25	医薬薬審発0825第4号医薬安発0825第3号	医	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
R 8/08/24	医薬薬審発0824第5号	医	新医薬品の再審査期間の延長について
R 8/08/20	医薬薬審発0820第1号	医	アルミニウムを含有するアジュバントを含むワクチン製剤における不溶性微粒子試験の取扱いについて
R 8/08/14	事務連絡	部	「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方について」の改定について
R 8/08/12	医政産情企発0812第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 8/08/10	事務連絡	医／部／機／診／再生	「デジタル用語の定義　医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2025年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2025年度版）」について
R 8/08/10	事務連絡	医／部	「問題発見マニュアル・根本原因究明マニュアル（基礎編）」について
R 8/08/07	事務連絡	医	令和８年度税制改正によるセルフメディケーション税制対象医薬品の届出等について
R 8/08/07	医薬薬審発0807第2号	医	医薬品の一般的名称について
R 8/08/07	医薬発0807第1号	医	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）
R 8/07/31	薬機発第3893号薬機発第3895号	共通	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
R 8/07/31	医薬機審発0731第1号	機	主たる機能及び付帯的な機能の記載適正化のための「医療機器プログラムの製造販売認証申請における取扱いについて」の全部改正について
R 8/07/31	事務連絡	機	「医療機器プログラムの製造販売承認（認証）申請書及び添付資料の記載事例について」の全部改正について
R 8/07/30	事務連絡	医／機	令和８年熊本地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼）
R 8/07/28	医薬監麻発0728第1号	機／診	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）
R 8/07/28	医薬発0728第1号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R 8/07/27	医薬薬審発0727第11号医薬機審発0727第3号医薬安発0727第8号医薬監麻発0727第5号	共通	申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について
R 8/07/27	医薬薬審発0727第4号医薬安発0727第6号	化	輸出用化粧品の証明書の発給について
R 8/07/27	医薬薬審発0727第2号医薬機審発0727第1号	共通	医薬品等申請に係る手数料及び登録免許税の電子納付について