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薬事通知集

平成20年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 20/07/10	薬食監麻発第0710001号	医	薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
H 20/07/10	事務連絡	医／機	事務連絡の訂正について
H 20/07/09	薬食発第0709005号	機	X線CT組合せ型ポジトロンCT装置承認基準等の廃止について
H 20/07/09	薬食機発第0709002号	機	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その７）
H 20/07/09	薬食発第0709002号	医	治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬GMP）について
H 20/07/08	事務連絡	医／部／機	富山県GMP／QMS調査実施要領の訂正について
H 20/07/07	薬食審査発第0707001号、薬食安発第0707001号	医	新たに承認された第一類医薬品について
H 20/07/07	事務連絡	医	新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について
H 20/07/04	医政経発第0704003号	医	平成２０年７月４日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について
H 20/07/01	薬食審査発第0701001号	医／機	ヘパリンナトリウムに関する日本薬局方の一部改正に伴う取扱いについて
H 20/06/25	薬食審査発第0625001号	化	「ウシ等由来物を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保に係る承認申請等の取扱いについて」等の一部改正について
H 20/06/25	薬食監麻発第0625002号	化	化粧品の製造及び品質管理に関する技術指針（業界自主基準）の廃止について
H 20/06/24	く政第605号	医／部／機	富山県GMP／QMS調査実施要領の制定について②
H 20/06/24	く政第605号	医／部／機	富山県GMP／QMS調査実施要領の制定について①
H 20/06/20	薬機発第0620059号	医／機	「医薬品GLP又は医療機器GLPの実地による調査の実施要領の制定について」
H 20/06/20	事務連絡	医	患者向医薬品ガイドの作成について
H 20/06/17	薬食発第0617009号	医	新医薬品等の再審査結果　平成２０年度（その１）について
H 20/06/16	事務連絡	医／機	医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）その３
H 20/06/13	薬食発第0613007号	医	医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令による改正後の医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の取扱いについて
H 20/06/13	薬食発第0613010号	機	医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令による改正後の医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の取扱いについて