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新型インフルエンザワクチンについて、新型インフルエンザの発生が確認され、直ちに製造を行う必要が生じた場合に限り、薬事法第43条第1項の規定にかかわらず、販売、授与等を行うことができるよう、薬事法施行規則の改正等が行われたもの。