とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

生物由来原料基準（平成１５年厚生労働省告示第２１０号）に規定する「原材料」については、「薬事法施行規則の一部改正等に伴う事務取扱い等について」（平成15年５月20日付け医薬審発・医薬安発・医薬監麻発・医薬血発第0520001号）の記の第１の１．（１）により解説されているところであるが、今般、「原材料」に該当しない例が示されたもの。
（平成26年10月２日付け薬食審査発1002第１号、薬食機参発1002第５号にて、本通知は平成26年11月25日をもって廃止とする。）