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治験薬製造施設における治験薬ＧＭＰ通知（「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬ＧＭＰ）について」（平成20年７月９日付け薬食発第0709002号医薬食品局長通知））の要求事項への適合状況に関する証明書（治験薬ＧＭＰ証明書）の発給について、その取扱いが示されたもの。