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標記について、承認審査の迅速化の推進のため、新たな相談区分が設定されたことに伴い、実施要領等が新たに定められたもの。

（平成21年12月24日付け薬機発第1224011号により改正あり。）
（平成22年5月26日付け薬機発第0526010号の施行に伴い、本通知は廃止。）


なお、次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬機発第0331032号−１
通知及び実施要領
■薬機発第0331032号−２
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則新旧対照表
■薬機発第0331032号−３
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について」新旧対照表