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薬事通知集

平成27年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 27/12/18	薬生審査発1218第１号	医	希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて
H 27/12/17	薬生審査発1217第１号	医	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について
H 27/12/15	事務連絡	医	バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 27/12/15	薬生審査発1215第１号	医	医薬品の一般的名称について
H 27/12/14	薬生発1214第２号	医	「鼻炎用内服薬の製造販売承認基準について」の一部改正について
H 27/12/14	事務連絡	医	薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）についての改訂について
H 27/12/14	事務連絡	医	「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について
H 27/12/11	薬生審査発1211第１号、薬生監麻発1211第１号	医	リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
H 27/12/11	薬生審査発1211第４号	医	リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等について
H 27/12/10	医政経発1210第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 27/12/08	薬生審査発1208第１号	医	医薬品の一般的名称について
H 27/12/03	薬生機発1203第１号	機	新医療機器等の再審査結果　平成27年度（その４）について
H 27/11/30	事務連絡	共通	輸入届書及びＮＡＣＣＳシステムによる医薬品等輸入届出について
H 27/11/30	薬生発1130第３号	共通	医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について
H 27/11/30	事務連絡	共通	医薬品等輸出入手続オンラインシステム（ＮＡＣＣＳシステム）質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 27/11/30	事務連絡	共通	医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 27/11/25	薬生発1125第６号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
H 27/11/25	医政経発1125第2号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 27/11/25	薬生監麻発1125第３号	機／診	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
H 27/11/24	薬生機発1124第１号	機	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その４）