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薬事通知集 [平成27年度]
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薬事通知集
平成27年度
薬生審査発1211第4号
文書番号
区分
発信者
薬生審査発1211第4号
医
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長
日付
タイトル
H 27/12/11
リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等について
【サマリー】
「リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について」(
平成27年12月11日付け薬生審査発1211第1号・薬生監麻発1211第1号
)を踏まえ、一般用医薬品の鼻炎用内服薬のうちリゾチーム塩酸塩を含有するもの(以下「リゾチーム含有医薬品」という。)については、今後新たに承認は行わないこととされたところであるが、今般、既承認のリゾチーム含有医薬品について、その代替となる処方の医薬品への製造販売の切り替えを促すため、承認申請等の取扱いが示されたもの。
(
平成28年1月22日付け事務連絡
にQ&Aあり。)
(
平成28年3月25日付け薬生審査発0325第10号
に既承認のリゾチーム含有医薬品に関する承認申請等の取扱い(その2)あり。)
ファイル
■
薬生審査発1211第4号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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