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平成28年厚生労働省告示第95号が告示されたことに伴い、「鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について」（平成27年３月25日付け薬食発0325第26号）の一部が改正されたもの。なお、本通知は、平成28年３月28日以降に製造販売承認申請される品目について適用される。