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薬事通知集

平成17年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 17/11/22	薬食発第1122007号	機	Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置承認基準の制定について
H 17/11/01	薬食審査発第1101001号	医	「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂について
H 17/10/27	薬食審査発第1027001号	医	医療用医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて
H 17/10/27	薬食審査発第1027004号	医	新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について
H 17/10/27	薬食審査発第1027007号	医	新医療用医薬品の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等について
H 17/10/27	事務連絡	医	製造販売後調査等基本計画書等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 17/10/25	薬食機発第1025002号	機	指定管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その３）
H 17/10/25	薬食審査発第1025001号	医	「自ら実施する薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について
H 17/10/25	薬食審査発第1025005号	医	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立後の自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」の改正について
H 17/10/25	薬食審査発第1025009号	医	「医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について」の改正について(2)
H 17/10/25	薬食審査発第1025009号	医	「医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について」の改正について(1)
H 17/10/25	薬食審査発第1025013号	医	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用等報告に関する報告上の留意点等について」の改正について
H 17/10/25	薬食審査発第1025017号	医	自ら治験を実施した者による治験副作用等報告の取扱いについて
H 17/10/25	事務連絡	医	自ら治験を実施する者による医薬品の臨床試験の実施の基準に関するＱ＆Ａについて
H 17/10/24	薬食審査発第1024002号	医／部	医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定の申請書に添付すべき資料について
H 17/10/21	事務連絡	医／部	一般用医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 17/10/18	薬食発第1018006号	化	化粧品基準の一部を改正する件について
H 17/10/13	薬食発第1013002号	医	日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
H 17/10/11	事務連絡	医	第十四改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について
H 17/10/03	事務連絡	医／部／化	輸出用医薬品等の証明書の発給について