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薬事通知集

平成19年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 20/03/25	薬食発第0325022号	機	インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の制定について
H 20/03/25	薬食発第0325019号	機	脳動静脈奇形手術用クリップ承認基準の制定について
H 20/03/25	薬食発第0325016号	機	脳動脈瘤手術用クリップ承認基準の制定について
H 20/03/25	薬食発第0325013号	機	眼科用冷凍手術ユニット承認基準の制定について
H 20/03/21	薬食審査発第0321001号	医	「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について
H 20/03/21	薬食発第0321008号	医	日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
H 20/03/21	事務連絡	医	「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について
H 20/03/18	薬食発第0318002号	部	生理処理用品基準の廃止について
H 20/03/18	薬食発第0318005号	部	都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部改正について
H 20/03/18	薬食発第0318008号	部	生理処理用品製造販売承認基準について
H 20/03/18	薬食審査発第0318001号	部	生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について
H 20/03/18	薬食審査発第0318004号	部	生理処理用品材料規格について
H 20/03/18	事務連絡	部	生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 20/03/18	事務連絡	機	指定管理医療機器の適合性チェックリストの一部訂正について
H 20/03/12	事務連絡	医／機	ヒト(自己)由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針に係るQ＆Aについて
H 20/03/06	薬食審査発第0306001号　薬食監麻発第0306001号	医／機	医薬品等の製造所の変更又は追加に係る手続きの迅速化について
H 20/02/29	薬食発第0229007号	医	医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
H 20/02/29	薬食発第0229011号	医	薬物に係る治験の計画の届出及び治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
H 20/02/28	事務連絡	機	旧法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具の新法に係る取扱い等に関するQ＆Aについて（その３）
H 20/02/21	薬食発第0221001号	医	第十五改正日本薬局方の一部改正について