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薬事通知集

平成19年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 19/10/19	薬食監麻発第1019006号	医	薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
H 19/10/02	薬食審査発第1002002号	医／機	治験に係る文書又は記録について
H 19/10/01	薬食監麻発第1001004号	共通	医薬品等輸入届書添付資料の取扱いについて
H 19/09/28	薬食発第0928001号	医	第十五改正日本薬局方第一追補の制定について<BR> <BR> 平成21年３月２日付け事務連絡「「第十五改正日本薬局方第一追補の制定について」の訂正について」により訂正あり。
H 19/09/28	薬食審査発第0928004号	医	第十五改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
H 19/09/28	薬食発第0928005号	医／部／化	生物由来原料基準の一部改正について
H 19/09/28	薬食審査発第0928001号	医／部／化	生物由来原料基準の一部改正に伴うウシ等由来原材料を使用した医薬品等の取扱いについて
H 19/09/28	薬食発第0928012号	医	日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
H 19/09/28	事務連絡	医	「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について
H 19/09/28	薬食機発第0928002号	機	薬事法第14条第10項に規定する医療機器の承認事項の変更届の範囲の明確化について
H 19/09/28	薬食発第0928016号	機	「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の一部改正について
H 19/09/28	薬食審査発第0928010号	医／機	国際共同治験に関する基本的考え方について
H 19/09/28	事務連絡	医／機	「国際共同治験に関する基本的考え方について」に対する意見募集の結果について
H 19/09/26	薬食発第0926003号	部／化	「中華人民共和国向け輸出用医薬部外品及び化粧品証明書の発給について」の廃止について
H 19/09/26	薬食審査発第0926011号	共通	「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」等の一部改正について
H 19/09/20	事務連絡	医／部	第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 19/09/13	薬食発第0913005号	共通	遺伝子組換え生物等含有医薬品等の第一種使用規程の承認申請に必要な生物多様性影響の評価を実施する際の留意事項について
H 19/09/10	事務連絡	医	第十五改正日本薬局方正誤表の送付について
H 19/09/04	薬食発第0904002号	部	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
H 19/09/04	薬食審査発第0904005号	部	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取り扱いについて