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薬事通知集 [平成29年度]
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薬事通知集
平成29年度
薬生発0602第7号
文書番号
区分
発信者
薬生発0602第7号
機
厚生労働省医薬・生活衛生局長
日付
タイトル
H 29/06/02
長期的使用経腸栄養キット等承認基準の判定について
【サマリー】
医薬品医療機器等法第23条の2の5第1項又は第23条の2の17第1項に基づく長期的使用経腸栄養キット、長期的使用胃瘻栄養用チューブ及び長期的使用胃瘻用ボタンの製造販売承認申請に係る承認審査について、取扱いが示されたもの。
○参考通知
「医療機器の製造販売承認申請について」(
平成26年11月20日付け薬食発1120第5号
)
「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて」(
平成27年3月25日付け薬食機参発0325第1号
)
ファイル
■
薬生発0602第7号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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