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平成27年厚生労働省告示第120号により指定高度管理医療機器等の基本要件基準を定めた告示が改正されたこと等に伴い、適合性チェックリストが改正されたもの。

なお、チェックリストはCD-Rに保存されています。閲覧を希望される方はくすり政策課指導係まで申し出てください。