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薬事通知集

平成29年度

薬生薬審発0413第１号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0413第１号 部 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付 タイトル
H 29/04/13 医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて
【サマリー】
医薬部外品の製造販売承認申請時に添付すべき資料として求められる「安全性に関する資料」及び「効能又は効果に関する資料」のうち臨床評価に関する資料について、その作成上の留意点等がとりまとめられたもの。

○参考通知
「医薬部外品等の承認申請について」（平成26年11月21日付け薬食発1121第７号）
ファイル ■ 薬生薬審発0413第１号
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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