| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| H 29/12/06 |
薬機般発第171206001号 |
部 |
医薬部外品添加物規格集の一部改正について |
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| H 29/12/06 |
薬生薬審発1206第１号 |
部 |
「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について |
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| H 29/12/05 |
事務連絡 |
医 |
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| H 29/12/05 |
薬生薬審発1205第１号、薬生安発1205第1号 |
医 |
「医薬品リスク管理計画の策定について」の一部改正について |
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| H 29/12/01 |
薬生薬審発1201第３号 |
医 |
第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
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| H 29/12/01 |
薬生発1201第３号 |
共通 |
第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について |
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| H 29/12/01 |
薬生薬審発1201第１号 |
医 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
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| H 29/11/28 |
薬生薬審発1128第５号、薬生安発1128第４号 |
医 |
「安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について」の一部改正について |
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| H 29/11/28 |
薬生薬審発1128第２号 |
医 |
新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について |
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| H 29/11/28 |
医政経発1128第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| H 29/11/28 |
薬生機審発1128第１号、薬生安発1128第７号 |
機／診 |
医療機器等のバーコード表示に伴う医療機器データベースへの登録等について |
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| H 29/11/28 |
事務連絡 |
共通 |
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて |
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| H 29/11/24 |
薬生発1124第１号 |
機 |
薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の一部を改正する省令の公布及び施行について |
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| H 29/11/22 |
薬生機審発1122第１号 |
機 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その11） |
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| H 29/11/21 |
医政経発1121第4号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| H 29/11/17 |
事務連絡 |
共通 |
第十七改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について |
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| H 29/11/17 |
事務連絡 |
共通 |
第十七改正日本薬局方正誤表の送付について（その２） |
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| H 29/11/17 |
事務連絡 |
機 |
医療機器の迅速かつ的確な承認及び開発のための治験ガイダンスの公表について |
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| H 29/11/17 |
薬生機審発1117第１号、薬生安発1117第１号 |
機 |
医療機器の「臨床試験の試験成績に関する資料」の提出が必要な範囲等に係る取扱い（市販前・市販後を通じた取組みを踏まえた対応）について |
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| H 29/11/02 |
薬生安発1102第１号 |
機 |
クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医療機器等に係る「使用上の注意」の改訂について |
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