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医薬品リスク管理計画を策定するための指針、様式、提出等の取扱いについては、「医薬品リスク管理計画指針について」（平成24年４月11日付け薬食安発0411第１号・薬食審査発0411第２号）及び「医薬品リスク管理計画の策定について」（平成24年４月26日付け薬食審査発0426第２号、薬食安発0426第１号）により示されており、これに対する質疑応答集が示されてきたところだが、今般、これまでの質疑応答集が整理統合され、新たな質疑応答が加えられた質疑応答集（Ｑ＆Ａ）が取りまとめられたもの。なお、平成29年12月５日をもって、これまでの質疑応答集は廃止された。
　　　　　
○参考通知
「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（平成24年９月７日付け事務連絡）
「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）その２について」（平成25年３月６日付け事務連絡）
「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）その３について」（平成25年12月25日付け事務連絡）
「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）その４について」（平成28年７月29日付け事務連絡）
（令和４年３月18日付け事務連絡により令和４年４月30日をもって廃止。）