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薬事通知集

平成29年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 30/02/01	薬生発0201第７号	機	麻酔脊髄用針承認基準の改正について（その２）
H 30/02/01	薬生発0201第４号	機	麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について（その２）
H 30/02/01	薬生発0201第１号	機	硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について（その２）
H 30/02/01	薬生発0201第13号	機	加圧式医薬品注入器承認基準の改正について
H 30/01/31	事務連絡	共通	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の記載整備について
H 30/01/31	事務連絡	機／診／再生	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医療機器等の審査等に係る手数料の改定について
H 30/01/31	薬生発0131第１号	機／診／再生	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令の公布について
H 30/01/26	薬生薬審発0126第３号	部	「染毛剤添加物リストについて」の一部改正について
H 30/01/26	薬生薬審発0126第１号	部	「パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて」の一部改正について
H 30/01/26	薬生薬審発0126第６号、薬生安発0126第１号	医	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
H 30/01/24	薬生安発0124第２号	医	オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について（周知依頼）
H 30/01/19	薬生総発0119第３号、薬生監麻発0119第７号	医／診	偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について
H 30/01/19	薬生薬審発0119第１号、薬生安発0119第１号	部	イノツズマブ　オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について
H 30/01/19	事務連絡	医	医薬品の条件付き早期承認制度に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 30/01/17	事務連絡	医	医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのＱ＆Ａ
H 30/01/16	薬生薬審発0116第１号、薬生安発0116第１号	医／部	「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」の訂正について
H 30/01/16	事務連絡	機／診	電磁的文書及び記録の管理、ＱＭＳソフトウェアの管理に関する現状調査の実施について
H 30/01/11	薬生薬審発0111第１号	部／化	医薬部外品・化粧品の安全性評価のための複数の皮膚感作性試験代替法を組合せた評価体系に関するガイダンスについて
H 30/01/09	薬生発0109第２号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
H 30/01/09	薬生監麻発0109第１号	機／診	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について