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文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| H 29/10/05 |
薬生薬審発1005第４号 |
医 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
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| H 29/10/05 |
薬生薬審発1005第１号 |
医 |
医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第三回）について |
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| H 29/10/04 |
医政総発1004第１号、薬生薬審発1004第１号、薬生機審発1004第１号、薬生安発1004第１号 |
医／機 |
相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の導入について |
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| H 29/10/03 |
薬生薬審発1003第３号、薬生監麻発1003第１号 |
医 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴うベポタスチン製剤の取扱いについて |
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| H 29/10/02 |
薬生機審発1002第１号 |
機 |
眼内レンズ承認基準に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| H 29/10/02 |
薬生発1002第１号 |
機 |
眼内レンズ承認基準の改正について |
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| H 29/09/29 |
薬生安発0929第２号 |
共通 |
製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について（再周知徹底依頼） |
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| H 29/09/29 |
薬生監麻発0929第５号 |
共通 |
医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について |
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| H 29/09/29 |
薬生発0929第４号 |
共通 |
医薬品等適正広告基準の改正について |
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| H 29/09/29 |
事務連絡 |
共通 |
対面助言の手数料額改定について |
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| H 29/09/29 |
薬生監麻発0929第１号 |
機／診 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| H 29/09/29 |
薬生発0929第１号 |
機 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| H 29/09/29 |
薬生薬審発0929第１号 |
医 |
希少疾病用医薬品の指定について |
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| H 29/09/29 |
薬機発第0929001号 |
共通 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| H 29/09/29 |
医政経発0929第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| H 29/09/28 |
事務連絡 |
医 |
医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて |
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| H 29/09/28 |
薬生薬審発0928第１号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 平成29年度（その２）について |
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| H 29/09/27 |
薬生薬審発0927第７号 |
医 |
舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の使用に当たっての留意事項について |
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| H 29/09/27 |
薬生薬審発0927第４号、薬生安発0927第１号 |
医 |
ベズロトクスマブ（遺伝子組換え）の使用に当たっての留意事項について |
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| H 29/09/27 |
薬生薬審発0927第１号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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