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薬事通知集 [平成29年度]
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薬事通知集
平成29年度
薬生安発0929第2号
文書番号
区分
発信者
薬生安発0929第2号
共通
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
日付
タイトル
H 29/09/29
製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について(再周知徹底依頼)
【サマリー】
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の10第1項に規定する副作用報告の義務違反が判明した事案を踏まえ、製造販売後安全管理業務に関する法令遵守を徹底するよう再度周知するもの。
○参考通知
製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について」(
平成29年3月14日付け薬生安発0314第1号
)
ファイル
■
薬生安発0929第2号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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