| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| H 25/01/21 |
事務連絡 |
医 |
「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて |
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| H 25/01/11 |
事務連絡 |
機 |
医療機器の製造販売業及び製造業の許可に関するＱ＆Ａについて |
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| H 25/01/07 |
薬食発0107第17号 |
機 |
硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について |
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| H 25/01/07 |
薬食発0107第14号 |
機 |
麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について |
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| H 25/01/07 |
薬食発0107第11号 |
機 |
硬膜外投与針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について |
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| H 25/01/07 |
薬食発0107第8号 |
機 |
麻酔脊髄用針承認基準の改正について |
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| H 25/01/07 |
薬食発0107第5号 |
機 |
インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正について |
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| H 25/01/07 |
薬食発0107第2号 |
機 |
中心静脈用カテーテル承認基準の改正について |
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| H 24/12/28 |
薬食審査発1228第19号 |
医 |
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて |
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| H 24/12/28 |
薬食審査発1228第15号 |
医 |
治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて |
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| H 24/12/28 |
薬食審査発1228第11号 |
医 |
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について |
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| H 24/12/28 |
薬食審査発1228第7号 |
医 |
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて(2) |
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| H 24/12/28 |
薬食審査発1228第7号 |
医 |
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて(1) |
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| H 24/12/28 |
薬食審査発1228第1号 |
医 |
治験安全性最新報告について |
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| H 24/12/28 |
薬食発1228第1号 |
医 |
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について |
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| H 24/12/28 |
事務連絡 |
医／部／機 |
原薬等登録原簿に関する質疑応答集（Q&A）について（その３） |
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| H 24/12/28 |
薬食審査発1228第27号 |
医／部／機 |
「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について |
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| H 24/12/27 |
薬食機発1227第5号 |
機 |
医療機器製造販売承認（認証）申請に際しての有効期間の設定に係る安定性試験の取扱いについて |
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| H 24/12/27 |
事務連絡 |
共通 |
ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検についてのQ&Aについて |
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| H 24/12/27 |
薬食機発1227第1号 |
医／機 |
薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について |
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