| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| H 25/03/26 |
医政研発0326第1号、薬食審査発0326第1号 |
医／機 |
新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について（通知） |
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| H 25/03/25 |
薬食審査発0325第1号 |
医 |
新医薬品の承認審査に係る情報の公表についての一部改正について |
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| H 25/03/22 |
薬食発0322第7号 |
機 |
医療機器の一般的名称の追加について |
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| H 25/03/21 |
薬食審査発0321第1号 |
医 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（エンドトキシン試験法）について |
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| H 25/03/21 |
医政経発0321第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| H 25/03/19 |
薬食機発0319第3号 |
機 |
新医療用具等の再審査結果 平成２４年度（その５）について |
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| H 25/03/18 |
薬食発0318第5号 |
医 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
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| H 25/03/15 |
薬食審査発0315第2号 |
医 |
希少疾病用医薬品の指定について |
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| H 25/03/11 |
薬食発0311第7号 |
共通 |
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について |
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| H 25/03/11 |
薬食発0311第１号 |
共通 |
「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告における電子メールの活用について |
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| H 25/03/08 |
事務連絡 |
医／部／機 |
細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について |
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| H 25/03/06 |
事務連絡 |
医 |
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）その２について |
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| H 25/03/04 |
薬食審査発0304第1号、薬食安発0304第1号 |
医 |
医薬品リスク管理計画書の公表について |
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| H 25/03/04 |
薬食機発0304第1号 |
医 |
体外診断用医薬品の製造販売承認申請時における感染症検体パネルの取扱いについて |
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| H 25/03/01 |
薬食発0301第17号 |
機 |
長期的使用胆管用カテーテル等承認基準の改正について |
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| H 25/03/01 |
薬食発0301第14号 |
機 |
長期使用尿管用チューブステント承認基準の改正について |
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| H 25/03/01 |
薬食発0301第11号 |
機 |
カテーテルイントロデューサ承認基準の改正について |
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| H 25/03/01 |
薬食発0301第8号 |
機 |
血液濃縮器承認基準の改正について（その２） |
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| H 25/03/01 |
薬食発0301第5号 |
機 |
血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その２） |
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| H 25/03/01 |
薬食発0301第2号 |
機 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
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