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薬事通知集

事務連絡

文書番号	区分	発信者
事務連絡	医／部／機	厚生労働省医薬食品局審査管理課
日付	タイトル
H 25/03/08	細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について
【サマリー】原薬等登録原簿の利用に関する指針については、「「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について」（平成24年12月28日付け薬食審査発1228第27号）にて改正したところであるが、改正を踏まえ、細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領を策定したもの。（平成25年4月15日付け事務連絡にて、Q&Aあり。）
ファイル	■ 事務連絡

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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