とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

治験の依頼等に係る書式については、平成24年3月7日付け医政研発0307第1号・薬食審査発0307第2号厚生労働省医政局研究開発振興課長・医薬食品局審査管理課長連名通知により示されていたが、今般、医薬品及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令が改訂されたことに伴い、旧通知を廃止し、新たな統一書式を平成25年4月1日から利用するもの。

　　　　　なお、新たな統一書式については、次のホームページで確認できる。
　　　　　○厚生労働省「治験」ホームページ
　　　　　　　http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/chiken/03.html
　　　　　○日本医師会治験促進センターホームページ
　　　　　　　http://www.jmacct.med.or.jp/index.html

（平成26年7月1日付け医政研発0701第1号及び薬食審査発0701第1号により、一部改正）
（平成30年7月10日付け医政研発0710第４号、薬生薬審発0710第２号及び薬生機審発0710第２号により、一部改正あり。）